Eficácia Clínica na melhora do aspecto cosmético da celulite
O estudo utiliza 20 voluntárias saudáveis de idade pré definida e com celulites na área alvo do produto, as celulites devem ser de grau 01 ou 02 e as voluntárias devem pertencer a um grupo de IMC (Índice de Massa Corpórea) pré estabelecido.
Esse estudo é conduzido por um período mínimo de 30 dias (mas isso pode variar de acordo com os indicativos que o formulador passe para o instituto), , o voluntário é orientado a usar o produto conforme o modo de uso enviado pelo fabricante na área investigacional e esse uso indica prováveis reações relacionadas a “realidade do uso”.
O patrocinador do estudo passa para a Ecolyzer os itens de avaliação que quer investigar e que será feita por médico dermatologista, sendo que, existem itens obrigatórios a serem avaliados para verificação da eficácia anti-celulite.
Quanto a eficácia clínica anti-celulite avaliada pelo medico dermatologista:
Exemplos (o médico responde em T0 e em T final):
Relevo da pele
Nota: 5, 4, 3, 2, 1
Aspecto cosmético das celulites
Nota: 5, 4, 3, 2, 1
O patrocinador do estudo também pode solicitar questionários específicos de perguntas pertinentes a apreciabilidade cosmética do voluntário.
Quanto a eficácia percebida (apreciabilidade) anti-celulite avaliada pelo próprio voluntário:
Exemplos (o próprio voluntário responde em T final):
Relevo da pele
Nota: 5, 4, 3, 2, 1
Aspecto cosmético das celulites
Nota: 5, 4, 3, 2, 1
O estudo de eficácia anticelulite é um estudo que valida o potencial de um produto em melhorar o aspecto cosmético da área tratada. Essas aplicações são feitas pelos voluntários de acordo com o modo de uso do produto enviado pela empresa.
O estudo tem avaliação de segurança no início e termino por médico dermatologista e durante todo o período de estudo o voluntário tem disponibilidade de dermatologista para eventuais eventos adversos.
Se durante o processo não houver reações/eventos adversos o produto será aprovado para o laudo de eficácia.
Esse estudo é utilizado para: